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国家食品药品监督管理局


关于全力做好应对雨雪冰冻灾害工作的紧急通知

国食药监电[2008]4号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、北京市食品安全委员会办公室：

　　近期，我国部分地区出现罕见的低温、雨雪冰冻极端天气，给受灾地区生产生活秩序带来严重影响。党中央、国务院对此高度重视，胡锦涛总书记主持召开中共中央政治局会议，专门研究当前雨雪冰冻灾情，部署做好保障群众生产生活工作。温家宝总理紧急赶往湖南等地，考察指导抗灾救灾工作。吴仪副总理对保障药品供应等做出重要批示。为了贯彻落实党中央、国务院的部署，努力把这场灾害造成的损失减少到最低程度，确保受灾地区人民群众的食品药品供应，现就有关问题紧急通知如下：

　　一、各级食品药品监管部门要把抗灾救灾作为当前最紧迫的任务。按照当地党委、政府的统一部署，与有关部门密切配合，加强对抗灾救灾工作的组织协调，以对人民群众高度负责的精神，切实安排好抗灾救灾各项工作，确保抗灾救灾食品、药品（包括医疗器械）的生产供应和质量、安全，严防假冒伪劣食品药品流入受灾地区，坚决打好这场抗灾救灾的硬仗。

　　二、建立抗灾救灾信息通报机制。从即日起，受灾地区的省（区、市）食品药品监管部门要建立完善信息报送和灾情研判制度，及时汇总当地食品药品生产供应情况、食品药品质量安全状况，以及与抗灾救灾有关的其他重要情况。有关情况和工作部署要于2月1日下午17时前，报送国家食品药品监管局值班室。重要情况要随时报告。

　　三、加强食品安全组织协调。充分发挥食品安全协调机构的作用，会同有关部门，针对部分食品供给偏紧的情况，加大监督检查力度，防止假冒伪劣食品进入市场，严厉打击违法犯罪行为，规范市场秩序。当前，重点要加强对公路沿线、铁路沿线、机场、车站等人员聚集区域的食品安全监管，加强应急值守，落实重大食品安全事故报告和处置制度，坚决防止群体性食品安全事故的发生，维护社会稳定。

　　四、确保抗灾救灾药品的生产供应。主动协调配合发展改革、卫生等有关部门，保障抗灾救灾药品的正常生产供应，保障受灾群众的救治用药需求。加强对抗灾救灾药品的监管，对各地政府组织供应受灾地区的抗灾救灾药品，各省（区、市）食品药品监管部门应会同有关部门，明确监管措施，落实供应渠道，尽快供应到位；对可能受到灾害影响的重要品种，包括大容量注射剂、血液制品、疫苗等，各省（区、市）食品药品监管部门应积极配合有关部门落实应急预案，落实药品储备，防止出现大范围的短缺；对向受灾地区捐赠的药品，各省（区、市）食品药品监管部门应依照相关规定，严格把关，组织进行检验或抽验。

　　五、开展对受灾地区药品市场的监督检查。受灾地区的省（区、市）食品药品监管部门要立即组织对当地药品市场进行专项检查，重点检查和抽验抗灾救灾相关药品，重点巡查公路沿线、铁路沿线、机场、车站等人员聚集区域的药品供应情况。对抗灾救灾期间发现的制售假劣药品行为，要严肃查处，严厉打击，保证上市药品的质量安全。
　　受灾地区食品药品监管部门广大干部职工，尤其是领导干部，要深入抗灾救灾一线，靠前指挥，全力以赴，做好各项救灾工作。全国各级食品药品监管部门的广大干部职工都要紧急行动起来，牢固树立全国一盘棋的思想，大力发扬一方有难、八方支援的精神，以满腔的热情支援和帮助受灾地区的食品药品监管工作，确保人民身体健康和生命安全，确保社会和谐稳定。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年一月三十一日
卫生部 国家人口和计划生育委员会 国家食品药品监督管理局等


关于预防艾滋病推广使用安全套（避孕套）的实施意见
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卫 生 部
国家人口和计划生育委员会
国 家 食品药品监督管理局
国 家 工 商 行政管理总局 文件
国 家 广 播 电影电视总局
国家质量监督检验检疫总局

卫疾控发〔2004〕248号

关于预防艾滋病推广使用安全套（避孕套）的实施意见

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团卫生、人口计生、食品药品监管、工商行政管理、广播电影电视、质量监督检验检疫厅（委、局）：
目前，我国艾滋病流行形势严峻，艾滋病经性途径传播呈逐年明显上升趋势。迅速遏制艾滋病经性途径传播快速上升的势头，已成为艾滋病防治迫在眉睫的一项重点工作。国内外成功经验证明:大力宣传并推广使用安全套（避孕套，以下统称安全套）是预防和控制艾滋病经性途径传播的一项有效措施，也是一种低投入、高效益的干预手段。
国务院办公厅印发的《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005年)》（国办发〔2001〕40号，以下简称《行动计划》）中提出了“到2005年底，高危行为人群中安全套使用率达到50%以上”的工作目标。今年，国务院下发的《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》（国发〔2004〕7号）中明确提出推广使用安全套的要求，为确保上述目标如期实现,落实工作任务，进一步明确推广使用安全套防病工作的有关政策、策略与措施，明确政府各有关部门的责任，特提出以下意见。
一、统一认识，加强领导与协调，切实做好安全套推广使用工作
推广使用安全套预防艾滋病是一项涉及面广、政策性强的社会系统工程。需要在各级政府的领导下，各有关部门密切配合，齐抓共管，各司其职，各负其责，分工协作，共同负责安全套推广工作。
国务院防治艾滋病工作委员会办公室负责协调和组织有关部（委、局）进行全国推广使用安全套工作的指导、监督、质量控制和评估；组织制定评估指标。
卫生部负责组织全国各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和保健机构开展安全套预防艾滋病及正确使用知识的宣传；向艾滋病病人和病毒感染者免费提供安全套。
国家人口计生委负责组织全国人口计生系统开展安全套预防艾滋病作用及正确使用知识的宣传；协助卫生部门免费发放安全套;组织实施、推动安全套社会营销试点工作，制定有关实施方案和管理办法。
工商总局负责制定推广使用安全套公益广告的支持性政策和管理规定；依法监管安全套经营单位的经营行为，查处流通领域的假冒伪劣产品。
国家食品药品监管局负责依法加强对安全套生产、经营企业的监督和产品的监督，监督安全套产品质量；制定政策，便于安全套销售、推广和使用。
广电总局负责协调组织全国广电部门将推广使用安全套防病工作的宣传报道纳入艾滋病性病防治宣传，并对广播、电视开展有关的宣传给予政策支持与指导。
质检总局负责制定安全套的国家质量标准，实施安全套产品的强制性认证制度，按照国家标准加强监管，保障安全套的质量。
地方各级政府负责本地区推广使用安全套防病工作的协调、指导和监督管理，明确部门责任，确定目标，定期检查，确保落实，切实做好安全套推广使用工作。各地对艾滋病病毒感染者和病人，要利用三级预防保健网络及计划生育技术服务网络，做好安全套的及时、足量免费发放。也可利用各种宣传日、公众活动及预防干预项目等免费发放安全套。免费发放安全套时，要采取切实可行的措施，避免因发放安全套而造成对感染者和病人的歧视。有条件的部门和地区可以在政府的统一管理和规划下，制订严密的规则和标准，探索安全套的社会营销。
二、广泛深入宣传，普及知识，将正确使用安全套作为预防艾滋病宣传教育的重要内容
认真学习、理解并落实《行动计划》中有关加强健康教育、普及知识和开展干预、减少人群危险行为的措施要求，充分利用电视、电影、广播、报纸、杂志、书籍、互联网络等媒体，采取群众喜闻乐见的各种健康教育宣传形式，开展预防艾滋病知识的宣传，提高广大群众对安全套预防艾滋病措施的理解和支持程度。
支持、鼓励利用公益广告形式在大众媒体开展推广使用安全套预防艾滋病等传染病的健康教育宣传。在公共场所、商业网点、主要路段、车站、码头、机场等场所采取适宜的方式，设置一定数量的预防艾滋病（包括推广使用安全套防病）公益广告。
要发挥各部门宣传教育工作网络优势，要将开展安全套预防艾滋病知识及正确使用的宣传和咨询，列入健康教育宣传工作计划。重点利用基层社区组织，包括疾病控制与卫生保健系统的社区健康中心、妇幼中心等机构，计划生育系统的人口学校等服务机构，以及青年、妇女、职工活动中心等场所，以适宜的方式，组织开展有关宣教与培训活动。
要在艾滋病性病防治服务机构采用咨询、发放宣传材料等形式，向每位就诊者及咨询者宣传艾滋病防治和使用安全套防病知识。采用宣传单、宣传册、光盘、录音磁带、录像带、人际交流等形式，对营业性娱乐场所的业主、服务人员以及顾客进行安全套预防艾滋病知识宣传。
三、加强对安全套生产、流通等环节管理、保障低价高质安全套的供应
所有的安全套产品要获得强制性产品认证证书并在最小销售包装上印注中国“CCC”认证标志后，方可出厂、销售、进口。国内生产企业均须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》才能上市流通，进口产品必须取得《医疗器械注册证》方可销售。规范产品包装、标识和使用说明书，加强对产品的抽查检验力度，严肃查处生产、经营伪劣安全套的行为，对不符合国家有关标准的产品，依据《标准化法》、《产品质量法》、《进出口商品标准法》、《医疗器械监督管理条例》、《认证认可条例》和国家有关规定，予以处罚。努力防止不符合国家标准的安全套流入市场。
在保证质量的前提下，要切实简化安全套经营、销售的审批程序，扩大安全套供应网络的覆盖率，提高人群购买安全套的方便性和可及性。安全套供应以商业营销为主，同时免费发放一些特殊人群（如感染者和病人等）。具体方式包括：
（一）商业营销
商业营销是预防艾滋病推广使用安全套的主渠道。充分利用药店、计划生育技术服务等网络，发展以药店为基础的安全套商业销售网络；各地根据当地情况，在商场、商店、超市和便利店等处建立一定数量的安全套销售网点，并保证所售产品的质量；从事艾滋病性病诊治和咨询的医疗门诊和医院药房应供应安全套，以方便病人看病后直接购买，可按照医生的处方为就诊的艾滋病病毒感染者和病人及疑似感染者和疑似病人、性病病人和疑似性病病人、生殖道感染病人、有危险行为前来咨询的人有偿供应；在流动人口集中的地方，鼓励安装一定规模的自动售套机，方便购买，售货机要标明安全套预防艾滋病性病的作用，所销售安全套的质量由售货机所有者负责；鼓励宾馆、饭店、招待所等服务场所的经营者，采取适宜方式，保证顾客自主选用安全套。
（二）免费供应
国家对艾滋病病毒感染者和艾滋病病人实行免费供应安全套的政策。中央将采取统一招标的方式，每年采购统一标识的用于防病的免费供应的安全套，按照各地疾病预防控制机构报告的艾滋病病毒感染者和病人数、性病报告数的比例逐级供应。地方各级政府也应拨出专款，购置部分免费发放的安全套，弥补中央政府供应的不足。
四、加大经费投入，加强管理与监督
国家从中央艾滋病防治专项经费中划出一定比例，作为推广使用安全套防病工作的专项经费。国务院防治艾滋病工作委员会办公室协调有关部门解决推广使用安全套防病工作中可能遇到的问题，通报工作进展情况；定期或不定期对各地、各部门工作情况进行监督检查和评估，及时总结并推广成功经验，以确保推广使用安全套防病工作健康、持续、快速开展。
各省、自治区、直辖市也应在艾滋病防治经费中确定一定比例或拨出专款，用于当地推广使用安全套防病的相关工作，确保工作目标及措施的落实。

二○○四年七月七日