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甘肃省天水市人民政府


2004年7月15日


武威市政府政务服务中心办理事项管理暂行办法




为加强办理事项的管理，规范办事程序，方便服务对象，提高工作效率，特制定武威市政府政务服务中心办理事项五制办理、五件管理暂行办法。
一、五制办理办法
(一)一般事项的直接办理制
一般事项指程序简便，可当场或当天办结的一般性申请事项。其基本程序为：
l、服务对象申报材料齐全的一般事项，窗口工作人员须即收即办，当场或当天办结；

2、服务对象申报材料不全而影响许可的一般事项，窗口工作人员必须一次性明确告知补办材料，在服务对象补齐材料后当场或当天办结。
(二)特殊事项的承诺办理制
特殊事项指申报材料齐全，需经主管部门许可或现场踏勘的申请事项。其基本程序为：
1、服务对象向有关部门办事窗口提出申请；

2、窗口工作人员审查申报材料，申报材料齐全的按“承诺件的管理”办理，申报材料缺少的按“补办件的管理”办理；
3、在承诺时限内未能办结的，服务对象可向中心投诉。
(三)重大事项的联办制
重大事项指涉及多个主管部门审批的申请事项(包括生产性、非生产性、经营性建设项目和技改项目，规划项目等)。基本办事程序为：
1、服务对象应按不同的申请内容向责任部门窗口提出申请：
基本建设项目审批的责任牵头部门为发展计划委；
工业技改项目审批的责任牵头部门为经贸委；
工商企业注册登记的牵头责任部门为工商局；
须由中心协调联办的其它事项，一般由设置相关部门意见为前置条件的单位为牵头责任部门。
2、责任窗口受理申请事项后，必须按“联办件的管理”办法予以办理。
(四)上报事项的负责办理制
上报事项指需报上级许可的申请事项。其基本程序为：
1、服务对象向有关部门办事窗口提出申请；

2、窗口工作人员受理申请，确认为上报事项后应出具《武威市政府政务服务中心办件单》(承诺件)，明确承诺该事项在本市的办理时限；
3、受理部门为办理责任部门，要采取一包到底的办法，在一定时限内积极与上级部门联系，协助办理。
(五)控制事项的明确答复制
控制事项指国家明令禁止，不符合国家、省、市有关政策，不符合武威市的总体发展规划的申请事项。其基本程序为：
1、服务对象向有关部门办事窗口提出申请；

2、窗口工作人员审查申报材料，如能够当场认定为控制事项的，应当即告知，并将申请事项按“退回件的管理”办法予以处理；如项目内容较为复杂，无法当场决定的，可按“承诺件的管理”办法予以处理，
在承诺时间内会同有关人员共同审议，作出明确答复；
3、服务对象如对申请事项的答复持有异议，可向中心投诉。
二、五件管理办法
(一)即办件的管理
1、即办件的认定程序简便，可当场或当天办结的一般性申请事项，均属即办件。
2、即办件的处理
即办件必须即收即办，并做好登记。
(二)退回件的管理
l、退回件的认定有下列三种情形之一的申请事项，均属退回件：
(1)申报材料缺少主件；
(2)申报材料齐全，但经窗口初审，项目内容明显不符合国家产业政策、规划等要求或受控制指标限制的；
(3)经现场踏勘、调查、核实，不具备批准条件的。
2、退回件的处理

(1)服务对象提出申请后，工作人员如能够当场认定为退回件的，应当即告知；如项目内容较为复杂，无法当场决定的，可会同有关人员共同审议或踏勘，但最迟不超过三天；

(2)各窗口实行退回件登记制度，凡属退回件的，须填写《武威市政府政务服务中心办件单》(退回件)，一式二联，其中第一联存窗口，第二联交服务对象。《办件单》必须一次性明确告知服务对象不能办理的理由。
(3)服务对象对退回件有异议的，可持退回件通知书到中心复核裁定。
(三)补办件的管理
l、补办件的认定
申报材料中附件不全的均属补办件。
2、补办件的处理

(1)、补办件首先必须收件，并填写中心统一印制的《武威市政府政务服务中心办件单》(补办件)，一式二联，其中第一联存窗口，第二联交服务对象。《办件单》必须一次性明确告知服务对象需补办的事项；
(2)补办件的承诺时限从服务对象补齐材料之日起计算。
(四)承诺件的管理
1、承诺件的认定
凡申报材料齐全，需经主管部门审批或现场踏勘的申请事项，均属承诺件。
2、承诺件的处理

(1)承诺件收件后，须填写中心统一印制的《武威市政府政务服务中心办件单》(承诺件)，一式二联，其中第一联存窗口，第二联交服务对象。《通知书》应明确承诺办结时限；
(2)窗口应尽快组织人员审核或踏勘，并在公开承诺时限内办结。
(五)联办件的管理
l、联办件的认定

凡涉及多个主管部门许可的申请事项(包括生产性、非生产性、经营性建设项目和技改项目，规划项目等)，均属联办件。
2、联办件的处理
联办事项分一般联办事项和其它联办事项。其它联办事项指关联度大或是市委、市政府交办的急需办理的事项。
一般联办许可事项的办理程序为：

(1)由许可责任牵头部门窗口受理。经责任牵头部门窗口确认后,出具中心统一印制的《武威市政府政务服务中心XX窗口联办事项联系单》，并告知服务对象到相关窗口递交申报资料。各相关窗口进行初审，凡符合许可条件、资料齐全的，当即签署初审意见。服务对象完成各联办单位初审意见后，到责任牵头部门窗口领取《武威市政府政务服务中心办件单》(联办件)，并由责任牵头部门负责抄送各相关窗口。

(2)责任牵头部门应及时督促、检查各有关窗口的资料准备、审查落实情况。除特殊情况外，一般事项联办件必须按责任牵头部门承诺的时限内办结。牵头部门协调有困难的，应向中心提出，由中心协调各有关部门实行联办。
(3)需现场踏勘的联办事项，必须由责任牵头部门或中心统一组织。

(4)有2个或2个以上许可环节的事项，应实行“联办制”。前一环节许可完毕后，许可责任单位和有关窗口应帮助指导服务对象尽快准备好各种文件、图纸资料，实行跟踪服务。服务对象再次申报后，按上述
(1)、(2)两条规定办理。
其它联办事项的办理程序为：

由许可责任牵头部门受理，其它联办事项经相关窗口初审后，报中心，由中心组织相关部门和服务对象召开联办会议办理，并按联办会议要求的时限办结。
市委、市政府交办的急需办理的事项，由中心送达相关窗口或召集联办会议办理。
3、联办会议由责任牵头部门或中心主持，必要时由分管副市长召集主持。
(1)责任牵头部门要告知服务对象提前送达有关资料。
(2)由责任牵头部门通知相关窗口(部门)参加联审会议，同时，分送相关资料初审。
(3)参加联审会议人员须有授权代表出席，无故缺席的视为同意联办会意见，应办理相关手续，并承担相应责任。
(4)如要求服务对象补办有关手续、资料的，参加联办单位应在会上帮助指导，并提供补办手续的空白表格等资料。
(5)联办会应形成会议纪要，会议纪要由责任牵头部门负责起草，并按中心统一文号签发。
(6)联办会审查通过的事项，各有关窗口(部门)必须在规定承诺时限内核发有关文件和批准证书。
三、本办法由武威市政府政务服务中心负责解释。
四、本办法自发布之日起执行。

国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

国食药监法[2004]504号


　　为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，现将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下：

　　一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定，共实施下列18项行政许可：
　　1．新药证书核发
　　2．药品临床试验批准
　　3．进口药品（含进口药材）注册证书核发
　　4．直接接触药品的包装材料和容器审批
　　5．《进口药品通关单》核发
　　6．药品委托生产批准
　　7．刊登处方药专业刊物审批
　　8．保健食品审批
　　9．医疗机构配制、调剂制剂批准
　　10．药品经营质量管理规范（GSP）认证
　　11．药品生产、经营许可证核发
　　12．医疗机构制剂许可证核发
　　13．新药或者已有国家标准的药品生产批准
　　14．药品生产质量管理规范（GMP）认证
　　15．药物临床试验机构资格认定
　　16．药品招标代理机构资格认定
　　17．药品广告审查
　　18．保健食品检验机构资格认定

　　二、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《中华人民共和国互联网信息服务管理办法》等行政法规的设定，共实施下列37项行政许可：
　　1．医疗器械临床试验机构资格认定
　　2．新药试行标准转正审查
　　3．（港澳台）医药产品注册
　　4．药品补充申请审核
　　5．国家规定的生物制品销售前或进口时检验或审核
　　6．药品（含进口药品、港澳台医药产品）再注册
　　7．首次进口医疗器械产品注册
　　8．医疗器械新产品证书核发
　　9．医疗器械检测机构资格认可
　　10．部分第三类医疗器械强制性安全认证
　　11．麻醉药品研制立项批准
　　12．麻醉药品（含药用植物、复方制剂）种植、生产、收购计划核准
　　13．麻醉药品（含第一类精神药品）制剂经营企业审批
　　14．放射性药品研制立项备案
　　15．放射性药品生产、经营企业许可证核发
　　16．精神药品原料药经营企业批准
　　17．麻醉药品和精神药品生产定点单位批准
　　18．麻醉药品和精神药品进出口审批
　　19．国产医疗器械注册
　　20．第二、三类医疗器械产品临床试用（验证）批准
　　21．第二、三类医疗器械生产、经营企业许可证核发
　　22．麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发
　　23．放射性药品使用许可证核发
　　24．第二类精神药品制剂经营企业批准
　　25．药用罂粟壳经营企业批准
　　26．药用罂粟壳购进计划审核
　　27．医疗用毒性药品的收购、经营单位批准
　　28．癌症病人麻醉药品专用卡核发单位审批
　　29．中药保护品种证书核发
　　30．医疗器械广告审查
　　31．互联网药品、医疗器械信息服务审核
　　32．蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
　　33．蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批
　　34．蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批
　　35．蛋白同化制剂、肽类激素进口许可证审批
　　36．药品行政保护
　　37．科研和教学所需毒性药品购用审批

　　三、根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）的设定，共实施下列12项行政许可：
　　1．精神药品研制立项审批
　　2．麻黄素类产品和单方制剂生产计划核准
　　3．麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发
　　4．生产、经营麻黄素审批
　　5．麻黄素出口购用证明核发
　　6．咖啡因和氯胺酮原料药购用证明核发
　　7．中药材生产质量管理规范（GAP）认证
　　8．药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
　　9．互联网药品交易服务企业审批
　　10．执业药师注册
　　11．药用辅料注册
　　12．保健食品广告审查


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年十月十四日