和面机产品生产许可证实施细则
商业部
和面机产品生产许可证实施细则
1987年5月1日，商业部
一、根据国务院国发〔1984〕54号文《工业产品生产许可证试行条例》及国家经委经质〔1984〕526号文《工业产品生产许可证管理办法》的规定制定《和面机产品生产许可证实施细则》（以下简称“细则”）。
二、本细则适用于和制面团含水量大于1：0．30的各种和面机。
三、和面机产品生产企业不论隶属任何部门，均实行生产许可证制度。在国家经委领导下，生产许可证统一由商业部颁发。企业必须取得生产许可证才具有生产和销售产品资格。对无证生产的企业按国发〔1984〕54号文《工业产品生产许可证试行条例》及国家颁布的有关规定处理。
四、和面机产品生产许可证统一由商业部管理，办公室设于科技司质量管理处。联系电话：668581—2666。
其职责是：
1．制定和修订和面机产品生产许可证实施细则。
2．审查和批准企业和面机产品生产许可证申请书。
3．审查产品检测单位的测试报告。
4．审查企业质量保证体系应具备条件的检查验收报告。
5．办理生产许可证的颁发和注销。
6．对取得和面机产品生产许可证的企业及其产品质量进行监督管理。
五、各地方生产许可证办公室（未设办公室的为地方经委）要积极参加本地区申请企业的检查工作，加强对取得生产许可证企业的日常监督。商业部和地方生产许可证办公室有权对取得生产许可证的企业进行定期复查和不定期抽查。
六、和面机产品质量检测由商业部饮服食品机械质量监测中心负责组织实施。
七、产品生产许可证的有效期从批准之日起为五年。
八、申请企业经检测单位按商业部标准ＳＢ146—84《和面机技术条件》和ＳＢ222—85～ＳＢ231—85《食品机械通用技术条件》编制的“质量检验细则”（附件一）测试后，产品质量合格，并按“企业质量保证体系应具备条件”（附件二）所规定的内容检查验收合格者，方能取得生产许可证。
九、生产许可证申请和审批程序
1．申请企业应填报“商业机械产品生产许可证申请书”，在规定期限内（不超过半年）按隶属关系经省、直辖市、自治区、计划单列市生产许可证办公室审查后报商业部工业产品生产许可证办公室；中央各部委直属企业由各部委负责审查后报商业部工业产品生产许可证办公室。
2．商业部工业产品生产许可证办公室接到企业申请后，组织有关专家组成的专家组对企业进行审查验收，并对产品质量组织检测。专家组对企业检查和产品测试后将进行审议，合格者发给产品生产许可证，并报送全国工业产品生产许可证办公室备案和登报公布。
3．申请企业经审议不合格者允许进行不超过半年的整顿，再次提出申请，经第二次检查和测试仍不合格者，则取消申请资格。
4．企业对生产许可证的颁布和注销有异议时，可向商业部工业产品生产许可证办公室提出复审要求。如复审决议后仍有异议，企业可向全国工业产品生产许可证办公室申请裁决。复查、裁决所需一切费用由申请企业支付。
十、如发现企业在取得生产许可证后产品质量明显下降，在限期内达不到要求，或将生产许可证转让其他企业使用等现象，将对企业提出警告，直至吊销生产许可证。
十一、企业停止生产持有生产许可证的产品后，原产品生产许可证自行失效，企业应将该产品生产许可证交回商业部工业产品生产许可证办公室注销，并由商业部工业产品生产许可证办公室报全国工业产品生产许可证办公室备案。
十二、凡取得和面机产品生产许可证的企业，必须在该产品铭牌，包装箱和使用说明书上标明生产许可证标记和编号。
十三、生产许可证管理收费办法
1．根据有关规定，本着尽量减少申请单位开支和收费单位不盈利原则确定收费标准。
2．收费标准
（1）生产许可证申请费（包括审查人员差旅费）1500元。
（2）管理费（包括上交全国工业产品生产许可证办公室和返回地方生产许可证办公室部分）500元。
（3）产品测试费将参照沈阳市产品质量监督检验所收费标准执行。
申请、管理等费用的收款单位：商业部科技司。开户行：工商银行西长安街分理处。帐号：7101019。
十四、发放产品生产许可证的工作人员必须遵守《工业产品生产许可证管理办法》中规定的“工作人员守则”，违犯者给予批评，直至纪律处分。
十五、凡通过不正当手段取得生产许可证的企业，一经查出立即吊销生产许可证，并通报批评。
十六、本细则的解释权属商业部工业产品生产许可证办公室。
十七、本细则自发布之日起实施。
农药良好实验室考核管理办法（试行）
农业部
中华人民共和国农业部公告
第739号
为提高农药登记试验水平，建立和实施我国农药良好实验室规范，根据《农药管理条例实施办法》的有关规定，我部制定了《农药良好实验室考核管理办法》（试行），现予发布施行。
特此公告
二〇〇六年十一月八日
农药良好实验室考核管理办法（试 行）
第一章 总则
第一条 为促进农药良好实验室规范（以下简称农药GLP）实施，进一步提升农药登记试验水平，确保农药登记产品物理和化学性质、残留、毒性和环境等安全性评价数据的科学性和准确性，制定本办法。
第二条 本办法所称农药良好实验室考核是指按照农药GLP准则要求，对农药 GLP实验室申请单位（以下简称申请单位）就组织机构、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行符合性考查、评价和认可。
第三条 农业部负责制定农药GLP考核技术规范和准则，负责农药GLP实验室考核和监督管理以及国际间农药GLP互认工作。具体工作由农业部农药检定所承担。
第四条 农业部认可的农药GLP实验室，按照农药GLP准则完成的有关试验数据资料，可用于申请农药登记。
第二章 申请与受理
第五条 农药实验室按照农药GLP准则从事农药试验6个月以上，并完成2个以上GLP试验的，可以自愿向农业部农药检定所申请考核。
第六条 申请单位应提交以下书面资料和电子文件：
（一）农药良好实验室考核申请表；
（二）申请单位法人资格和实验室资质证明文件；
（三）申请单位简介；
（四）设施和环境条件（包括实验设施分布平面图、外观照片、GLP与非GLP区域划分，管理区域平面图等）；
（五）组织机构设置与职责（包括组织机构及框图、各部门或岗位职责）；
（六）人员构成情况（包括申请单位负责人、质量保证人员、试验项目负责人及有关试验人员的学历、专业、培训、相关工作经历等）；
（七）主要负责人简历；
（八）质量保证部门的组成及运行情况；
（九）标准操作规程目录；
（十）主要仪器设备一览表；
（十一）开展有关农药试验和GLP试验情况，包括GLP试验总结和试验报告样本2～3份；
（十二）申请考核的GLP试验项目；
（十三）其他有关资料。
第三章 资料审查与现场考核
第七条 农业部农药检定所应在3个月内完成资料审查。对资料符合要求的，组织专家考核组现场考核；对资料不符合要求的，退回申请，书面通知申请单位并说明理由。考核专家库由农业部聘请相关领域有资质的技术人员组成。
第八条 农业部农药检定所根据考核领域从专家库中抽取3名以上专家组成考核组进行现场考核，与被考核机构有利害关系的考核人员应当回避。
第九条 考核组现场考核前应制定考核方案，报农业部农药检定所备案，并提前7天将考核人员名单、考核时间、内容和日程安排通知申请单位。
第十条 申请单位应保证所提供的资料真实、可靠，并按考核组要求协助开展现场考核工作。
第十一条 现场考核实行组长负责制。考核开始前，应向被考核的单位说明考核依据、范围、方式、日程安排和纪律等。
第十二条 考核组应当按照GLP实验室准则、农药良好实验室考核指南和考核方案进行考核，全面、公正、客观地对实验室进行评价，详细记录考核中发现的不符合事项，必要时应现场取证。
第十三条 考核组根据现场考核发现的问题进行评议汇总，提出综合评审意见。综合评审意见应由考核组全体成员签字确认。有不同意见的，应予以注明。
第十四条 考核组应在完成现场考核工作后7个工作日内向农业部农药检定所提交现场考核报告和综合评审意见。考核组对现场考核报告和综合评审意见应保密，不得作为他用。
第四章 审核与发证
第十五条 农业部农药检定所在收到考核组现场考核报告和综合评审意见后30个工作日内完成对现场考核报告和综合评审意见的初审，提出初审意见，报农业部种植业管理司审核。
第十六条 农业部种植业管理司根据审核结果提出审批建议，报部领导审批。符合农药GLP准则要求的，由农业部公告，并颁发证书；不符合农药GLP准则要求的，由农业部农药检定所书面通知申请单位，并说明理由。
第十七条 《农药GLP实验室证书》有效期5年。取得该证书的实验室应在有效期届满前6个月，依照本办法的规定重新申请GLP考核。
第十八条 考核未通过的申请单位再次提出申请的时间至少应间隔12个月。
第五章 监督管理
第十九条 农业部农药检定所负责考核专家的有关技术培训和业务指导。
第二十条 考核专家应严格遵守国家法律、法规和纪律，公正、廉洁地从事GLP实验室考核活动，不得从事与GLP实验室考核相关的有偿咨询服务，对考核中获知的技术或商业秘密负有保密责任。
第二十一条 考核专家应按要求参加有关活动，了解和掌握国内外GLP实验室进展，不断提高GLP实验室考核水平。
第二十二条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室应于每年12月31日前，向农业部农药检定所报送本年度工作总结，包括GLP试验、人员培训、组织管理、机构人员变动、质量保证等情况，以及存在的问题和采取或拟采取的措施、建议等。
第二十三条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室，组织机构、实验环境条件、主要负责人发生重大变化的，应及时向农业部农药检定所报告。
第二十四条 有下列行为之一的，农业部将对有关的农药GLP实验室予以通报批评，情节严重的，取消其农药GLP实验室资格，撤销其《农药GLP实验室证书》。
（一）未按照GLP准则进行试验，或编造、修改数据，提供虚假试验检测结果的；
（二）以非GLP试验冒充GLP试验的；
（三）泄露试验检测委托者要求保密的技术资料、试验内容和试验结果的；
（四）其他违反规定的行为。
第六章 附则
第二十五条 本办法自2006年12月1日起执行。
附件1. 农药良好实验室考核指南
2.农药良好实验室考核申请表
